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2025年1月2日，华东医药(000963.SZ)发布公告，独家经销家具打针用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可苦求获国度药品监督赓续局受理。

据悉，YY001是由华东医药参股公司重庆誉颜制药有限公司自主立异研发并领有专家学问产权的打针用重组A型肉毒毒素，与自然肉毒毒素具有一致生物功能和药理药效作用，具有高纯度、邃密的安全性及出产可扩张性等多种优点。

华东医药领有YY001在中国大陆、香港相配行政区、澳门相配行政区医好意思妥贴症规模的独家生意化职权及关联优先受让权、优先谈判权。

YY001借助重组卵白时间，缔造肉毒素规模新里程碑

公告清楚，YY001注册上市许可苦求的受理，是基于一项在中国进行的多中心、立时、双盲、抚慰剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床磨真金不怕火。YY001在大范畴东谈主群的III期临床推敲收尾清楚，其灵验性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床磨真金不怕火荒谬，与对照药比拟证据优异。

A型肉毒毒素产生高活性的作用旨趣已得到深化的推敲并取得广博的共鸣, 亦然临床应用最粗俗的肉毒素。现在，国表里所有A型肉毒素的家具都来自致病性肉毒杆菌，安全出产风险高。此外，绝大多数A型肉毒毒素家具都有活性卵白纯度低的颓势。

重组卵白时间有望成为弥远颓势的措置决策，然而，重组卵白时间阶梯是极为复杂的系统工程，门槛极高、难度极大。

值得一提的是，YY001是专家首款且现在独一已递交上市苦求的重组A型肉毒毒素家具。YY001在不调动卵白活性的基础上，幸免了传统时间阶梯使用肉毒杆菌出产肉毒毒素的生物安全风险；通过全套立异策画的出产工艺，所出产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，被业内视为新一代肉毒毒素。

现在，肉毒素商场尚处于蓝海赛谈，发展后劲重大。证据ISAPS(海外好意思容整形外科学会)发布的数据，近5年来肉毒素调养量稳居专家医好意思非外科手术处理类TOP 1，从2019年的627.1万例增长到2023年的887.8万例，五年内增长约40%，商场范畴赓续扩大。在国内，肉毒素商场相通证据强盛。证据弗若斯特沙利文的数据，2017-2021年，中国肉毒素家具的商场范畴由东谈主民币19亿元增多至东谈主民币46亿元，复合年增长率为25.6%，忖度商场范畴将于2025年及2030年诀别达到东谈主民币126亿元及东谈主民币390亿元。

跟着东谈主们对好意思的追求赓续普及，国内肉毒素商场有望保捏高增长。不仅商场开阔，肉毒素应用范围相通开阔，可终了医学+好意思学双应用。肉毒素最初被FDA批准应用于斜睨的临床调养，现已粗俗诓骗于神经、康复及泌尿等临床调养规模。在我国，跟着广博肉毒素的临床应用，其妥贴症也正在被稳固开采，向其他医疗应用拓展。YY001用于调养成东谈主上肢肌肉痉挛的临床推敲(代号YY001-002)亦于2024年7月在中国插足II期临床磨真金不怕火阶段，预期将在专家范围内最初将重组A型肉毒毒素应用于医疗规模，占据先发上风。

本次重组A型肉毒毒素YY001的药品注册上市许可苦求成功取得受理是该款药品研发程度中的又一紧迫进展，将进一步提高华东医药在医好意思面部打针剂规模的商场竞争力。

华东医药深耕高端医好意思商场，纵深发展打针针剂规模

华东医药捏续布局医好意思规模，丰富打针类家具管线，为求好意思者提供一站式面部好意思满好意思学措置决策。限制现在，在打针剂规模，华东医药旗下依然领有多款紧迫家具，包括Ellansé®伊妍仕®、MaiLi系列玻尿酸、Lanluma®V型及X型再生针剂、肉毒素家具YY001等，在打针类家具规模终了再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全遮蔽，每个品类均已变成两个以上互异化家具管线。

Ellansé®伊妍仕®是华东医药医好意思的中枢家具之一，因出色的“即时填充+长效守护+当然代谢”三重成果被冠以“青娥针”的称呼。Ellansé®伊妍仕®S型已在国内上市，是国内首款获批的三类医疗器械认证的入口PCL高端面部填充剂，且新增 “额部填充改善额部轮廓”妥贴症于2024年11月完成一谈受试者入组；Ellansé®伊妍仕®M型已于2024年10月完成中国临床磨真金不怕火18个月安全性随访。

2024年7月，MaiLi系列玻尿酸在新加坡成功上市、积极开拓新商场，其于2021年上半年在欧洲商场上市，取得了积极的商场反应。华东医药正捏续鼓吹MaiLi系列家具的国内注册程度，针对MaiLi 系列中MaiLi Precise、MaiLi Extreme两款家具进行了国内的临床磨真金不怕火。行动MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款，MaiLi Precise完成了中国临床磨真金不怕火一谈受试者的主要荒谬随访。此外，MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈才调最强的MaiLi Extreme已于2024年4月递交国内注册苦求并取得受理，有望于2025年内获批。

此外，华东医药另一款再生医好意思填充剂聚左旋乳酸胶原卵白刺激剂Lanluma®的临床磨真金不怕火也在生机勃勃地鼓吹中。2024年11月，Lanluma® V用于改善下颌缘轮廓颓势临床磨真金不怕火齐已完成一谈受试者入组。Lanluma®是现在专家独逐个款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型家具，该家具于2020年取得欧盟CE认证，截止现在已在专家32个国度和地区获批上市销售。

华东医药在海外上捏续鼓奏乐针填充管线的临床布局，加快高端医好意思专家化程度。公司旗下一款全新专利身分的真皮打针填充剂KIO021中国临床磨真金不怕火成功运转。KIO021与KIO015身分相易，规格不同，KIO015已于2024年7月提交欧盟CE认证苦求，忖度将于2025年取得欧盟CE-MDR认证。华东医药示意，届时KIO015将有望成为专家首个非动物源性壳聚糖医好意思填充剂。

从举座家具管线布局来看，华东医药依然在专家范围内终了非手术类医好意思打针家具和能量源器械中高端商场全遮蔽，家具组合遮蔽改善眉间纹、面部及躯壳填充、埋线、皮肤赓续、躯壳塑形、脱毛、玄妙建造等非手术类主流医好意思规模。公司已领有“微创+无创”医好意思海外化高端家具40款，其中海表里已上市家具达26款，在研专家立异家具14款，华东医药通过医好意思专家化权略布局，遵循打造海外化品牌硬实力。

忖度当年，华东医药捏续鼓吹管线临床进展，将有更多的医好意思新品获批，为医好意思商场带来新的活力。华东医药死力于成为医好意思规模的时间引颈者和商场造就者，以其不凡的家具力和品牌影响力，为专家求好意思者提供更专科、安全、高效及全面的详尽措置决策，开启公司医好意思发展新篇章。